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北京市药品注册专员培训班的通知

发布时间:2011-12-06
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各有关单位:

根据《药品注册管理办法》(局令第28号)的规定,办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。为加强我市药品注册专员的培训,提高其对药品注册法律法规和技术要求的熟悉应用,我会受北京市药品监督管理局委托拟在12月27-28日举办北京市药品注册专员培训班,现就会议有关要求通知如下:

一、参会人员

北京市医药企业、研究单位从事药品注册工作的人员。

二、培训内容

药品注册有关法律、法规,药品注册形式审查,化学药品CTD格式申报撰写要求,中药注册补充申请,药品注册现场核查,药品注册技术指导原则等。

三、考核与结业

参加学习的学员经考核成绩合格者,颁发“药品注册专员证书”。

四、费用

费用600元/人(含资料费、证书费、培训期间午餐)。

五、其它事项

(一)本次培训地点另行通知。

(二)请报名人员填写信息表(见附件一)及现场答疑问题采集表(见附件二),于2011年12月12日前将电子邮件发至邮箱,信息表2份打印盖章及3张彩色照片报送北京药学会。

(三)交费方式

联 系 人: 鲍鑫淼  王茜

地    址: 朝阳区向军北里28号院1号楼瀚海文化大厦A座306

联系电话: 65001117-895

传    真: 64178704

邮    箱:zhucezhuanyuan2011@163.com

附件一  北京市药品注册专员信息登记表

附件二 现场答疑问题采集表

 

北京药学会
2011.12