内容

最新通知

关于召开北京市药品注册专员培训班的预通知

发布时间:2012-09-01
字号: + - 14
浏览次数:

各有关药品研发、生产单位:

根据《药品注册管理办法》(局令第28号)的规定,办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。为提高我市药品注册专员的业务能力水平,促进相关人员对药品注册法律、法规和技术要求的掌握和应用,提高药品注册的质量和效率,我会受北京市药品监督管理局委托拟在10月下旬举办北京市药品注册专员培训班,现就会议有关要求通知如下:

一、参会人员

北京市医药企业、研究单位从事药品注册工作的人员。

二、培训内容

北京药品注册专员“十二五”培养规划;化药注册补充申请;变更研究指导原则;药包材与药用辅料管理;药品注册审评案例;药品注册生产现场检查案例;药品标准管理;药品知识产权保护等。培训内容以最终通知为准。

三、考核与结业

参加学习的学员经考核成绩合格,已取得北京市药品注册专员登记证书的,在证书上登记培训结果;未取得北京市药品注册专员登记证书的,颁发“北京市药品注册专员登记证书”。

四、培训费用

培训费600元/人(含报名费、资料费、证书费、场地费、培训期间午餐等)。

五、其它事项:

(一)本次培训会议具体时间和地点以及交费时间另行通知,请关注北京药学会网站(www.pha-bj.org)。

(二)已取得北京市药品注册专员登记证书的,填写报名表(见附件1)及现场答疑问题采集表(见附件3),于2012年9月30日前,将上述材料电子版发至邮箱zhucezhuanyuan@163.com,纸质文件加盖公章在办理交费同时报送北京药学会。

(三)未获得北京市药品注册专员登记证书的,填写报名表(见附件1)、信息表(见附件2)及现场答疑问题采集表(见附件3),于2012年9月30日前,将上述材料电子版发至电子版发至邮箱zhucezhuanyuan@163.com,纸质文件加盖公章及2张一寸白底证件彩色照片在办理交费同时报送北京药学会。

(四)交费方式。

联系人: 鲍鑫淼 王茜

地 址: 北京市朝阳区向军北里28号院1号楼瀚海文化大厦A座3层

邮 编: 100020

电 话: 65001117-895、896,65068628

传 真: 64178704

邮 箱:zhucezhuanyuan@163.com

 

下载:

附件1:北京市药品注册专员培训班报名表

附件2:北京市药品注册专员信息登记表

附件3:现场答疑问题采集表