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全国仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训在京圆满结束

发布时间:2017-03-02
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由国家食品药品监督管理总局主办,北京市食品药品监督管理局承办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训,于2017年2月28号在北京举行。来自全国16个省市区、中国人民武装警察部队及中央军委后勤保障部系统共计234家临床试验机构近1000名代表参加,北京市的临床试验机构、有仿制药一致性评价任务的药品生产企业、市有关委办局、市食药监系统有关单位均派员参加了培训。

培训内容紧紧围绕仿制药一致性评价有关政策、生物等效性试验的设计、管理、生物样本分析、数据核查等环节进行系统设计,国家顶级专家授课,培训内容丰富实用,培训过程井然有序,授课专家同参训代表还进行了积极互动。此次培训,加强了临床试验机构人员对仿制药质量和疗效一致性评价工作相关政策、程序和技术指导原则的理解,为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价工作顺利开展打下了坚实的基础。

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司李金菊副司长围绕培训内容进行了专业性主旨演讲,北京市食品药品监督管理局党组成员、副局长梁洪同志莅临现场并讲话。