为了落实“北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）”，大幅提升临床试验效能，在政府部门的指导下，北京药学会联合中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会（以下简称“RDPAC”）及中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”），开展“临床试验效能提升研究项目”课题研究，形成《北京市药物临床试验合同共识（2024年）》（以下简称“《共识》”），于2024年10月27日上午召开发布会。

会议现场

会议由北京药学会副理事长、北京大学临床药理研究所所长崔一民教授主持，北京市卫生健康委李昂副主任、科教处乔正国副处长，RDPAC科学与药政事务部张华副总裁、中国药促会冯岚秘书长出席，150多位来自北京临床试验机构的代表和来自北京药学会、RDPAC及中国药促会的产业代表参会。

专家合影

《共识》主要针对当前申办者与临床试验机构关注的重点问题进行讨论，包括：申办者及研究者职责、保险补偿及纠纷解决、知识产权等，并达成了针对这些问题的原则性解决思路，以减少在合同签署过程中对上述问题的反复讨论。

讲者风采

北京药学会崔一民副理事长表示：作为《共识》的牵头单位，研究团队圆满完成了本项课题。在2024年1月与3月，研究团队组织了两次大型讨论会，每次会议都有来自30余家北京临床试验机构代表和产业代表近80人参与，通过对聚焦的四大核心问题充分讨论后形成征求意见稿。在2024年7月至8月，北京药学会组织了广泛的社会意见征集。随后，针对意见反馈情况，研究团队又对北京的9位专家进行了一对一的深度访谈，并在今天举行正式的发布仪式。北京药学会对所有参与共识撰写的临床机构、工业界的专家代表表示衷心感谢。

RDPAC张华副总裁在发言中对共识的意义予以肯定：《共识》对　“加快医药健康协同创新行动计划”　可以起到催化作用。伴随《共识》的正式发布，期待可以助力临床试验效率的提升，促进我国医药创新高质量发展。北京市拥有领先的临床研究机构和国家医学中心，跨国药企对能够在北京开展更多的国际多中心临床试验和运用创新临床运营技术充满期待。RDPAC愿意继续与北京市政府及相关部门紧密合作，助力北京成为领先的、国际化的、具有竞争力的医药创新产业基地，为医药创新做出贡献。

中国药促会冯岚秘书长指出：伴随“全链条支持创新药发展”以及相关政策的出台，北京对临床试验各环节进行优化改革、提质增效。希望《共识》能为北京乃至全国创新能力的提升贡献力量。同时也指出目前我国尚未构建起激励临床医生积极参与研究者发起的临床试验的政策环境，创新的合理回报机制还未完全建立，市场对医药创新信心不足导致缺乏耐心资本支持，这些问题都成为了限制我国生物医药创新发展的因素。期待与北京市政府及相关部门、学术界及产业界，通过共同努力，构建一个更加开放、友好的创新新生态。

北京市卫健委李昂副主任对《共识》的工作内容及工作方式表示肯定，同时强调：药物的临床试验需要重视安全、质量及效率。期待通过学术界、临床试验机构、产业界的深度互动，提高临床试验参与方对其在临床试验中的责权分配、合作协同的认识有所提升；也期待《共识》的发布可以切实地提高临床试验的效率，推动北京临床研究能力的提升，促进新药研发以满足临床需求，最终推动北京市健康服务及创新产业的高度发展。

与会代表高度关注《共识》的落地实施，崔一民副理事长表示，发布《共识》只是推动临床试验高效率、严标准，增强全行业透明度和协同效能的第一步。之后，研究团队将在北京市各部门的指导下，一方面持续推进《共识》的相关培训并不断完善相关内容，将成果落到实处；另一方面进一步推动政产学研更深入的交流，推出更多促进临床试验提质增效、推动创新药研发的优质研究成果，助力打造开放、高效、共赢的临床研究合作平台。

2024年10月28日

《北京市药物临床试验技术服务合同共识（2024年）》