第25届北京药学年会 ——“共募临床转化发展” 专题分会精彩纷呈
2023年12月17日下午,由北京药学会主办,北京药学会临床研究与转化专业委员会承办、济川药业集团有限公司协办的第25届北京药学年会专题分会“共募临床转化发展”顺利召开,众多药学专家和学者齐聚一堂,共同探讨药学领域的最新进展和未来发展方向,会议备受关注、精彩纷呈,线下参会人数约100余人。
现场合影
会议由北京药学会临床研究与转化专业委员会主任委员刘丽宏主委致辞,由中国医学科学院药物研究所王琰主任、首都医科大学附属北京安定医院李鹏飞主任主持。
会议主席及主持
专题分会主席、中日友好医院刘丽宏主任以“临床研究监管及评价指标体系探索与建设”为主题进行了精彩的专题报告。报告以国内外临床研究现状和难点问题为出发点,详细阐述了临床试验机构、药物临床试验和医疗器械临床试验评价指标体系的建立与应用,通过制定通用化、标准化的临床试验机构评价标准和细则,持续探索我国临床研究中心的分层管理。通过评价工作的开展,全面构建我国临床试验机构发展新格局、新态势,推动监管体系和监管能力现代化,助力药械研发和加速上市,促进医药健康产业高质量发展。
首都医科大学附属北京安定医院王京副院长进行了“临床转化赋能医院高质量发展”的专题报告,他指出成果转化是连接临床研究与效益价值的桥梁,成果转化需要政策、供给、服务、承接和金融等五大体系支撑,需打通医疗科技成果转化全链条,并建立理想范式。强调了科技成果转化的重要性和可行性,为未来的转化研究提供了思路和方向。
研究型病房是开展临床研究的重要场所,是研究者创新与探索的公共服务和新技术验证平台。首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房董瑞华主任全面介绍了综合医院研究型病房的平台化与科研型生态建设,以代谢性疾病为主要研究方向,兼顾临床治疗和临床药理,在技术和效率两个方面去做创新评价,形成一个很好的平台化。另外,董瑞华主任强调研究型病房建设中要注意临床试验的效率和质量,不要太避讳商业性模式,重视人才和国际化。希望通过大家努力,未来想打造一个研究型病房生态系统,形成一个很好的研究型病房学科,以更好地服务于国内蓬勃发展的药物和器械的研发。
首都医科大学附属北京朝阳医院机构办王淑民主任的报告专题为“临床试验全过程管理及质量控制”。王淑民主任强调了临床试验机构的资质认证和质量管理的重要性,并结合具体工作提出了多项具体管理措施,不仅全面提高了机构办运行效率、节省了从立项到启动的时间,更确保临床试验的合规性和可靠性。
创新药物早期临床研究有极大的挑战,法规要求开展物料平衡研究,同位素示踪法是最常用的技术手段。北京高博医院同位素病房许雪廷主任给我们带来了“放射性标记人体物质平衡研究实践”专题交流,分别从研究现状、平台建设、研究设计、防护与安全等方面进行汇报,内容丰富、报告精彩。
北京大学第一医院周双临床药师以老年人药源性跌倒为研究对象,进行了风险性号挖掘及其预警体系的建立,研究手段先进并具备极高的临床价值。
现场报告
本次会议“共募临床研究、进行转化发展”主题分会场取得了圆满成功,各位专家的报告内容丰富多彩、实用性强,为与会者带来了丰富的学术营养和思想启示。我们相信,这些研究成果和应用经验将为推动临床研究的发展和创新提供有力的支持和帮助。
北京药学会
2023年12月18日