为探讨生物类似物的研发及临床应用的热点问题，促进其临床合理使用，由北京药学会主办、抗肿瘤药学专业委员会承办的“生物类似物研讨会”于2018年12月4日在北京好苑建国酒店举行。本次研讨会邀请了国内知名临床和药学专家围绕生物类似物研发现状、一致性评价以及临床合理使用等相关问题进行研讨。来自北京各大医院的20余位药学和临床专家参加了本次研讨会。

  会议由北京大学医学部药物评价中心主任翟所迪教授、北京医院药学部胡欣主任主持，北京卫建委药械处岳小林处长出席并致辞。岳处长表示，生物医药产业是我国当前重点发展的战略性新兴产业之一，由于目前的新型抗肿瘤药物涉及较多的生物类似物，如何规范抗肿瘤药物的合理使用，提高我国肿瘤治疗总体疗效是摆在医药工作者面前亟待解决的问题。           

学术报告部分首先由北京大学第三医院药剂科主任赵荣生教授作了题为《仿制药一致性评价和生物类似物评价》的报告，报告从仿制药质量一致性评价，人体生物等效性研究，生物类似物评价等几方面进行了深入的讲解。

上海药品审评核查中心GMP检查员丁力承博士带来了《抗体类产品生物类似物物简介》报告，介绍了抗体类产品生物类似物物的研究现状，并结合实际工作讲解生物类似物的审评的要求、原则及研究策略。

中国医学科学院肿瘤医院副主任医师刘雨桃教授作了题为《生物类似物在抗肿瘤领域的应用》的报告。报告结合刘教授自身的工作实践和体会，从临床医生角度介绍抗肿瘤生物类似物的特殊性及临床研究面临的诸多的挑战，比如伦理问题仍存在争论。如何通过最少的病例获得尽可能多的信息也是临床研究者与制药企业探寻和努力的方向。

  会后，李国辉教授做了精彩的总结。她提出，在未来的几年中，预计生物类似物会在我国抗肿瘤治疗方面发挥应有的作用，也会不断地丰富基于我国患者的生物类似物的研究结果。推动生物类似物的合理使用任重而道远，药师应加强与临床的合作与交流，通过多学科协作的方式使生物类似物的使用更加规范合理。

  本次研讨会是一次求真务实、内容丰富的研讨会，各位专家的意见对于促进生物类似物的合理使用具有十分重要的意义。

抗肿瘤药物专业委员会供稿