国家食品药品监督管理局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的不良反应问题

2010年03月17日 发布

　　国家药品不良反应监测中心近期在第26期《药品不良反应信息通报》中对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报，国家食品药品监督管理局关注骨肽和复方注射剂的安全性问题。

　　国家药品不良反应监测中心通过监测发现，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出。

　　骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

　　国家食品药品监督管理局提醒医护人员应仔细阅读产品说明书，严格按照说明书推荐的用法用量使用，严禁与其他药物配伍使用；给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救治措施。药品生产企业应完善产品说明书，应完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应的安全性、有效性研究。