北京市药品注册专员培训班的通知

2011年12月06日

各有关单位：

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）的规定，办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。为加强我市药品注册专员的培训，提高其对药品注册法律法规和技术要求的熟悉应用，我会受北京市药品监督管理局委托拟在12月27－28日举办北京市药品注册专员培训班，现就会议有关要求通知如下：

一、参会人员

北京市医药企业、研究单位从事药品注册工作的人员。

二、培训内容

药品注册有关法律、法规，药品注册形式审查，化学药品CTD格式申报撰写要求，中药注册补充申请，药品注册现场核查，药品注册技术指导原则等。

三、考核与结业

参加学习的学员经考核成绩合格者，颁发“药品注册专员证书”。

四、费用

费用600元/人（含资料费、证书费、培训期间午餐）。

五、其它事项

（一）本次培训地点另行通知。

（二）请报名人员填写信息表（见附件一）及现场答疑问题采集表（见附件二），于2011年12月12日前将电子邮件发至邮箱，信息表2份打印盖章及3张彩色照片报送北京药学会。

（三）交费方式