近日，市药监局在京组织召开“中药提取物备案管理研究工作会”，国家食品药品监督管理局药品注册司、国家药典委员会、天津、江苏、浙江、广东、山东、四川、吉林、辽宁、河北等省(市)食品药品监督管理局有关人员参会。
会上，市药监局介绍了承担的国家食品药品监督管理局课题“中药提取物备案管理研究”项目进展，提出了加强中药提取物备案管理的意见和建议。市药监局党组书记、局长丛骆骆同志出席会议，提出将进一步贯彻落实“十八大”报告中关于改革和完善药品安全监管体制机制的要求，以中药提取物为切入点，理顺监管关系，为确保以中药提取物投料生产中成药的质量和安全性保驾护航。各参会单位高度评价课题研究成果，建议将该成果尽快应用于中药提取物管理。
“中药提取物备案管理研究”课题由国家食品药品监督管理局立项支持，药品注册处牵头组织实施，市药监局法规处、安监处、药审中心、药品认证中心、药检所等多部门参与。经多次召开相关处室共同研究和广泛征求企业意见，药品注册处对研究内容反复修改完善，形成5万余字调研报告。本课题的有效开展将对中药提取物备案管理制度的研究和制定产生重要的参考和借鉴意义。

中药提取物备案管理研究工作会