由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，美国安进公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司协办的生物类似药政策法规及技术指导原则高层研讨会2013年12月5日在北京召开。十一届全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士，国家食品药品监督管理总局药化注册司国家食品药品稽查专员、国家总局药品审评中心负责人许嘉齐，国家药典委员会秘书长张伟，中国食品药品检定研究院副院长王军志，国家食品药品监督管理总局药品审评中心副主任尹红章，国家食品药品监督管理总局药化注册司生物制品处调研员常卫红，中国药学会副理事长李少丽，中国药学会副理事长兼秘书长丁丽霞，美国安进公司大中华区总经理李怡平，浙江海正药业股份有限公司副总裁王海彬，厦门特宝生物工程股份有限公司总经理孙黎等领导和专家，与来自全国各有关生物类似药管理及研发机构的200多名专家学者参加了会议。中国药学会生物药品与质量研究专业委员会王军志主任委员、沈心亮副主任委员、安康副主任委员、饶春明委员、孙黎委员分别主持会议。

本次会议共安排16位领导和专家报告，各位报告人针对我国生物类似药政策法规及技术指导原则的制订，分别从各自工作领域提出了具体建议、意见和深入思考。十一届全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫作了题为“创新驱动与我国生物药研发”的特邀报告，从我国重大新药创制专项生物药进展，重大专项“十二五”生物药总体部署，国内外创新药物研发新趋势与新理念，生物类似物与安全性问题，中国医药产业与创新的战略考虑等五个方面提出了我国生物医药产业和创新药物发展战略。希望到2020年，我国从一个医药大国真正发展成为医药科技强国，产业大国。把我们新药研发的综合创新能力达到世界前5位，医药产业能够进入世界前三位，以实现保障我国人民健康，维护国家战略安全和社会稳定的需求。

在会议讨论环节，与会的食品药品监管领域领导、生物医药企业高管、科研技术人员踊跃发言，在生物类似药创新研究、新药注册、产业化发展和市场化过程中对法规、技术、质量标准、质量控制、审批程序等方面踊跃发言，积极建言献策，提出了一些很有价值的意见和建议，我会将汇总各方面意见和建议，形成学术纪要后分级上报给国家相关部门作为制定生物类似药政策法规的参考。