——市食品药品监管局开展药品类数据管理系统培训
为充分发挥北京市药品类数据管理系统(以下简称“系统”)的服务功能,提高企业注册品种管理效率,2014年2月19日,市食品药品监管局药品注册处组织全市近230家药品、药用辅料、药包材生产企业450余名注册管理人员开展了系统企业端应用培训。各区县食品药品监管局、相关直属分局药品监管科工作人员同时参加。
北京市药品类数据管理系统经市食品药品监管局两年的开发建设已实现了对药品、药用辅料、药包材注册数据的电子化管理,具有便捷的统计查询功能,已服务于区县局日常监管。培训会上,药品注册处详细讲解、演示了企业端登录、数据修改、信息查询、历史追溯、预警查看等各项功能的操作程序,提示了系统使用的各项注意事项;针对系统企业端的使用及数据维护工作进行了动员、部署,解读了《关于做好药品类数据管理系统企业端维护和管理工作的通知》(京食药监药注[2014]9号)主要内容;提出了信息核对、数据维护、制度建设等方面的工作要求。现场2家系统试点使用企业与参会人员交流了系统应用心得体会及相关注意事项,介绍了该系统在完善企业品种注册信息电子化管理中的促进作用。会后,参训人员对培训效果给予了反馈,满意率达99%。企业表示,通过培训使企业了解了系统的使用方法,明确了企业在数据维护中的具体任务及职责,更重要的是该系统为企业提供了规范、完整、详细的品种信息管理平台,切实有效提升了企业注册品种信息化管理水平。
此次培训为系统数据的真实性、准确性提供了有力保障,奠定了监管部门、生产企业共同参与的多元化数据更新维护基础,为探索药品监管社会共治提供了信息化抓手。下一步,市食品药品监管局将结合系统使用情况,继续优化、完善各项功能,确保系统正常运行,为向公众提供药品基本信息创造有利条件。
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