近日,国际制药工程协会(ISPE)专家Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)一行来到北京市药品认证管理中心,就PIC/S(国际药品检查协约组织)质量管理体系开展交流研讨。
双方结合市药品认证中心ISO9001质量管理体系建设情况,紧密围绕PIC/S质量管理体系的组织、架构、管理要求和检查要求进行交流。Dr.Vee对市药品认证中心质量管理体系运行情况给予充分肯定,并结合PIC/S质量管理体系要求,提出相关改进建议。
通过本次研讨,市药品认证中心获得了国际药品认证检查先进理念和PIC/S质量管理体系新知识,对于提高技术人员业务水平和综合素质,进一步做好北京市药品认证管理工作将起到重要的推进作用。下一步,市药品认证中心将积极开展相关工作,争取早日成为PIC/S组织成员。
Vasiliki Rebithi博士(Dr.Vee)曾任希腊国家医药管理局检查机构负责人,作为PIC/S执行局7名工作人员之一担任PIC/S合规组主席,参加过对美国、罗马尼亚、奥地利、伊朗、日本、塞浦路斯等多个国家药品监管机构加入PIC/S的评估审计工作,有着较高的国际药品检查指导权威和丰富的药品国际检查经验。
北京药学会 地址:北京市朝阳区北三环中路2号小二楼2层
本网站浏览34419207次
Copyright 2012 北京药学会( 本网站所有内容未经许可,不得以任何形式进行转载 ) All Rights Reservered