在众多心脑血管系统用药中,中成药因具有多靶点、多效应等优势,逐渐成为国内市场上的畅销品种。据中国医药商业协会统计,银杏注射剂、丹参系列制剂、灯盏花素注射液、葛根素注射液、三七皂甙等5大类植物提取物制剂占国内医院所有中药类心血管病制剂总销售额一半以上。
稳居头名
银杏叶制剂为全球销量领先的植物药品种。自1965年德国威玛舒培博士药厂研制出银杏叶提取物金纳多以来,该品种在世界范围内得到了广泛应用。据报道,全球市场上银杏叶制剂年销售额达50亿美元。在我国,最早开发银杏叶产品的是浙江康恩贝,该公司于1993年国内首家获得生产文号,商品名为“天保宁”。
在临床上,银杏叶制剂主要应用科室是神经内科和保健科,其他科室也有少量使用。由于银杏叶制剂的使用时间较长及使用范围较广,其在心脑血管辅助用药中处于较为重要的地位,特别是对缺血性脑病、脑功能减退、冠心病等慢性心脑血管疾病有较好疗效。
据国内22个城市样本医院数据,银杏叶制剂在中药用药领域及心脑血管领域始终排名第一位。我国银杏叶制剂年销售额从2005年的3.5亿元发展到2012年的8.0亿元,7年市场整体增长2.3倍。2005~2012年复合增长率为12.7%,低于国内整体行业复合增长率。2007年,国内医院银杏叶制剂用药金额达7.4亿元,较同期增长44.9%,增长较快;2012年,国内医院银杏叶制剂用药金额达8.0亿元,较同期增长率下降2.1%。该产品2011年销售额达到最高峰,为8.2亿元。从2005~2012年销售趋势来看:2005~2008年市场处于高速增长期,但从2008~2012年处于平稳下降态势。
竞争加剧
据PDB数据库统计,银杏叶制剂在2011年样本医院100强药物中居第11位,到2012年则退居第21位。2005~2006年,进口银杏叶制剂在国内市场占据主要份额,尤其是在注射剂方面,销售额一路领先。2007~2012年,国内企业加大开发力度,逐渐扭转了外企主导市场的局面,国产制剂主导市场。
据国内22个城市样本医院数据,2012年,银杏叶制剂生产企业共计50多家,前10位企业销售额占93.0%,市场较为集中。前五位企业分别是:黑龙江珍宝岛制药,销售额1.38亿元;河北石家庄神威药业,销售额1.35亿元;威玛舒培博士药厂(德国),销售额1.08亿元;北京双鹤药业,销售额1.04亿元;山西省三九万荣药业,销售额7796万元。市场占比分别为17.1%、16.9%、13.5%、13.0%和9.7%,2012年较2011年同期增长率分别为29.1%、-7.0%、4.3%、5.4%和20.7%。前五位企业市场份额占比较平衡,从同期增长率来看,国内企业黑龙江珍宝岛制药、山西省三九万荣药业较同期增长都在20%以上,增速较快。
值得一提的是,排名第三位的威玛舒培博士药厂(德国)生产的银杏叶制剂有注射液、片剂、滴剂(金纳多)3种剂型,销售额分别为6962万元、3447万元和3672万元。
经过10多年的发展,银杏叶制剂国内企业占主导地位,且处于群雄相争的时代。
注射剂主导
据统计,截至2013年11月,国家食品药品监督管理总局已颁发银杏叶提取物化药及复合制剂生产批文140多个,生产厂家有近100家。随着国产银杏叶提取物的深入研究,国内批准上市的银杏叶提取物有注射剂、片剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂和口服液等剂型。
据国内22个城市样本医院数据,2012年注射剂销售额为5.3亿元,口服制剂片剂、丸剂、胶囊剂等销售额总计为2.7亿元,注射剂和口服制剂销售额占比分别为66.2%和33.8%,注射剂占据主导地位。
银杏叶制剂注射剂销售额从2005年的2.2亿元发展到2012年的5.3亿元,7年市场整体增长2.4倍,复合增长率为13.5%。口服制剂销售额从2005年的1.3亿元发展到2012年的2.7亿元,7年市场整体增长2.1倍,复合增长率为11.1%。
从2005~2012年注射剂销售趋势来看:2005~2008年市场处于高速增长期;2008~2012年市场平稳下降。从2005~2012年口服制剂销售趋势来看,2005~2012年市场处于平稳趋势,口服片剂、丸剂、胶囊剂等趋势变化不大。由此看出,注射剂销售趋势决定着银杏叶制剂的市场走势。
近年来,银杏叶制剂市场各品牌之间的竞争日趋激烈,随着市场上新产品不断涌现,银杏叶制剂整个市场增长趋于平缓下降。随着国内的心脑血管药品容量还在持续扩大及终端市场开发下沉,未来银杏叶类注射剂高端市场还有潜力可挖,口服制剂在第三终端、OTC市场具备较好的拓展机遇。
www.PharmNet.com.cn 2014-03-27 医药经济报
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