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市食品药品监管局部署开展体外诊断试剂产品专项检查

2014年04月23日

为切实加强医疗机构在用医疗器械监管,进一步规范全市医疗机构体外诊断试剂产品使用管理行为,结合国家及我市医疗器械“五整治”专项行动工作部署,近日,市食品药品监管局在全市范围内部署开展医疗机构使用体外诊断试剂产品专项检查工作。

此次专项检查从4月份开始至8月份结束,共为期4个月,目前已进入到现场检查阶段。专项检查重点对全市一级以上医疗机构、社区卫生服务中心、健康体检机构中使用量较大、涉及患者面较广以及部分重点品种的体外诊断试剂产品开展,检查重点内容为体外诊断试剂产品资质、采购和储存是否符合要求等方面内容。

此次专项检查工作是全国医疗器械“五整治”专项行动的重要内容,且正值新修订的《医疗器械监督管理条例》发布,市食品药品监管局将以此为契机,坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的惩戒,确保我市医疗器械“五整治”专项行动取得实效,进一步推进医疗机构医疗器械使用管理规范化建设。

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