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医疗器械质量万里行天津站——紧随技术革新不断提升监管能力

2014年05月12日

日前,由国家食品药品监督管理总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”天津站的活动业已圆满完成。

活动期间,天津市食品药品监督管理局根据投诉举报、现场突查、广告监测等手段,发现医疗器械违法违规案件13件,其中联合公安机关破获某企业非法生产加工销售医用牙科纤维桩案。现场查扣尚未销售的医用牙科纤维桩4万余枚,生产医用牙科纤维桩的自动车床2台以及大量医用牙科纤维桩外包装材料,涉案金额100余万元。天津市局医疗器械处负责人在接受科技日报采访时表示,按照总局的要求,天津市食药监管各分局、滨海新区局、器械检验中心、执法大队、器械审评中心等依照群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,对市场秩序进行规范,重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等现象。

在总局领导下,天津市局以“五整治”专项行动为契机,结合医疗器械质量万里行活动,从监管和检测入手,以产业的整体发展为方向,为企业技术的升级创造了条件,为产品质量把关。天津市局强调对新技术新产品进行及时的跟进,以标准主导产业发展,有利于产品创新,尽快实现与国际接轨,为医疗器械企业的发展营造出良好的环境和发展空间。

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