核心提示:国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)在研1.1类化药环咪德吉原料药及片剂的申报临床状态变更为“制证完毕-已发批件江苏省“,公司人士对媒体表示,环咪德吉已获批临床。
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)在研1.1类化药环咪德吉原料药及片剂的申报临床状态变更为“制证完毕-已发批件江苏省“,公司人士对媒体表示,环咪德吉已获批临床。
环咪德吉是Hedgehog通路抑制剂,为vismodegib类似物。公开资料显示,vismodegi由罗氏旗下的基因技术公司GENENTECH研发并于2012年1月30日经FDA批准上市,用于治疗基底细胞癌。2012年,该药品实现销售收入3090万美元。
恒瑞医药副总兼全球研发总裁张连山表示,环咪德吉对实体瘤疗效较好。“胃癌和肺癌都可以用。”CFDA显示,国内申报环咪德吉临床的仅恒瑞医药一家。
值得一提的是,恒瑞医药是国内创新药龙头,在心脑血管和肿瘤等领域已有多个创新药在研,过去曾有多个1.1类新药由于市场环境和药物疗效不明显等原因主动选择停止开发,包括非洛他赛和乌咪德吉。对此,张连山表示,环咪德吉的竞争格局较好,公司会继续开展该药品的临床研究。
米内网2014-05-15 来源:大智慧
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