为进一步贯彻落实2014年全国医疗器械监督管理工作会和北京市食品药品监督管理系统工作会有关要求，按照国家食品药品监督管理总局关于开展医疗器械“五整治”专项行动的有关部署，加强对全市医疗机构医疗器械使用环节的监督管理，保障医疗机构在用医疗器械安全、有效，2014年 4月，北京市食品药品监督管理局和北京市卫生和计划生育委员会联合下发文件并组织召开专项工作动员会，在全市范围内部署医疗机构在用医疗器械监管专项工作，市医管局、各区县食药局、相关直属分局、各区县卫生局、市器检所、市药品监测中心，全市二级以上医疗机构主管院长、医疗器械不良事件联络员，部分重点监测医疗器械生产企业及代理机构的代表共400余人参加了此次会议。

医疗机构在用医疗器械监管工作是国家总局医疗器械“五整治”专项行动的重要组成部分，市食药局将对全市医疗机构重点开展体外诊断试剂、一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、高值耗材类等高风险医疗器械产品使用环节监督检查;对医疗机构在用的心电监护设备和低中频治疗仪产品进行检验以及对医疗器械产品临床试验进行专项核查等工作。同时为了确保医疗器械“五整治”专项行动取得实效，市食药局对各区县食药局、相关直属分局和食品药品监督所开展体外诊断试剂、植(介)入类医疗器械等高风险产品使用、经营环节监督检查工作提出了具体要求，并就体外诊断试剂产品检查要点和相关知识组织医疗器械监管人员进行了专题培训。

医疗机构在用医疗器械监管工作的不断深入开展，逐步提升了北京市医疗器械使用的安全性、有效性，是监管效果的重要体现。市食药局将继续遵循“保障公众安全健康至上、提供优质高效服务至上”的基本准则，以开展医疗器械“五整治”专项行动为契机，继续与市卫计委联合进一步加强医疗器械上市后监督，不断提升监管水平，为广大公众用械安全做出努力。