为切实加强注射用透明质酸钠经营使用的监管,保证产品质量安全,根据国家食品药品监督管理总局《关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知》的要求,结合医疗器械“五整治”专项行动,市食品药品监管局自2014年5月9日起至5月30日在全市范围内组织开展对注射用透明质酸钠产品经营使用环节的监督检查。
此次专项检查对象为开展医疗美容的医疗机构、向医疗机构销售注射用透明质酸钠的医疗器械经营企业。检查重点为经营使用的注射用透明质酸钠是否从已取得相应资质的企业购进;经营使用的注射用透明质酸钠产品是否具有医疗器械注册证书;经营企业是否具有相应的经营资质、经营范围等。
此次专项检查是医疗器械“五整治”专项行动的重要内容,市食品药品监管局将坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的惩戒,确保医疗器械“五整治”工作取得实效。对于检查中发现的违法违规行为,市食品药品监管局将按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定严肃查处,对销售未经注册的产品,追查来源,严厉打击违法生产注射用透明质酸钠的黑窝点,对于涉嫌犯罪的,移送公安机关追究刑事责任。
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