近日,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》(以下简称《报告》)。在2013年中,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。在上万字的报告中,中药注射剂、中成药口服制剂、老年患者用药、心血管类药品等使用问题较为突出。
杭州市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心副主任陈理介绍,2013年杭州市共收到药品不良反应/事件12430例,同比2012年增长8%,反映出的问题与国家局的报告大同小异。
根据监测体现出的问题,临床医生和老百姓在用药时究竟该注意哪些细节?昨天,记者采访了杭城各大医院的药剂师、名中医、以及心血管病方面的专家。
中药注射剂与其他药品混用易发生反应
报告中提到,2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次,其中严重报告占5.6%。与2012年相比,中药注射剂报告数量增长17%;严重报告数量增长22.3%。
在严重不良反应/事件报告居前十位的中药分别为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。
“一方面是生产工艺的问题,生产中提纯的纯度不够高,成品中可能含有杂质,容易引起过敏;另一方面,中药注射剂的成分非常复杂,一旦与别的药混用,容易发生反应。”杭城一位老药剂师说,这是导致中药注射剂容易发生不良反应的两个主要原因。
“正是因为考虑到中药注射剂很容易发生不良反应,所以我们在使用上会非常小心。”杭州市红十字会医院西药房主任徐颖颖说,目前该院在用的中药注射剂为10种,都是多年用下来后比较经典、安全的。
六味地黄丸肾阳虚患者要少吃
感冒、咳嗽的时候用点双黄连,腰酸背痛的时候吃点六味地黄丸,在对身体健康日渐受到重视的当下,这些貌似经典的用药方法已然成了老百姓的生活常识,殊不知,这其中隐藏着无数的安全隐患。
据报告内容,2013年全国药品不良反应监测网络共收到国家基本药物的不良反应/事件报告53万例,其中严重报告2.6万例,占4.9%。而在国家基本药物不良反应/事件报告中,有不少就来自于我们常用的中成药,不良反应排名前五位的品种分别是:鼻炎康片、双黄连合剂(口服液、颗粒、胶囊、片)、复方丹参片(颗粒、胶囊、滴丸)、六味地黄丸(颗粒、胶囊)和黄连上清丸(颗粒、胶囊、片)。
“中医讲究的是辨证用药,同样的毛病在不同的身上就得用不同的药,虽然双黄连、六味地黄丸之类的中成药都是经过几千年传下来的经典方子,但也并非人人适用。”杭州市红十字会医院中药房主任中药师王斌说。
杭州市三医院中医科邓建平副主任中医师说,他们在临床中发现老百姓在使用中成药时还有一个误区。就拿最经典的六味地黄丸来说,其功效为滋阴补肾,于是有些人就常年吃着来补肾,尤其是中老年人。但事实上,六味地黄丸适用于肾阴虚患者,可要是肾阳虚的人长期吃,可能会引起腹胀、腹泻、怕冷等阴虚的反应。
老年患者用药问题持续严重
报告中的一组数据值得大家关注,从2009年的13.7%至2013年的17.8%,65岁以上老年患者的不良反应报告比例已连续4年呈现小幅升高态势。且一些药品的严重不良反应报告中,老年患者所占比例较大。例如治疗痛风药别嘌醇片,65岁以上老年患者占严重病例报告总人群的45.1%。
王宁夫是杭州市一医院心脏中心主任,对于老年人用药不良反应较多的情况,他觉得可以从三个方面来进行分析。
一是老年人的身体机能下降,同样的药用在老年人的身上,他们的耐受与代谢都会差很多,所以药物容易积蓄在体内,发生不良反应。
二是老年人往往身患多种疾病,需要联合使用很多种药,药物间易发生相互作用。如一些治疗风湿的药,对心脏、脑血管就不利,容易形成血栓,甚至心梗。
三是不少老年人容易听别人的介绍随便用药。就拿王主任上周接诊的一位高血压病人来说,患病20多年来,她每天都要吃两种降压药来控制血压,觉得非常麻烦。前段时间听人家介绍了另一种降压药后,说是可以将原来的两种减少成一种,她就自行开始尝试。没想到吃了半个多月后,血压是降下来了,但却同时出现了血钾低和心率失常等问题。
杭州市食药监局陈理建议,临床医生应单独使用中药注射剂,禁忌与其他药品配伍使用,谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品,应考虑与中药注射剂的间隔时间以及相互作用等问题。对于市民来说,一是要遵医嘱用药,千万别自己擅自用药;二是在用药前看清说明书,一旦出现不良反应或不适症状要马上停药。
www.PharmNet.com.cn 2014-05-26 今日早报
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