2014年度最具潜力品种――注射用雷贝拉唑钠(澳博平®)横空出世

2014年07月02日

随着药品审评尺度的不断趋严，尽管每年的申报数量以受理号计还有6000多个，扣除补充申请、仿制药等的占比，真正有价值的品种其实并不多。而能称得上是“重磅炸弹”的品种更是寥若晨星!

南京长澳医药科技有限公司经过长达十一年的研发努力，注射用雷贝拉唑在中国得以独家批准上市，并取得《新药证书》。成为注射用质子泵抑制剂市场新宠!注射用雷贝拉唑钠与其他PPI比较，起效更快，抑酸活性更强，药物的相互作用更少，止血率成功率更高，再出血发生率更低和安全性及代谢的多态性等方面具有明显的优势。

日前，笔者向长澳医药科技公司董事长、研发负责人，注射用雷贝拉唑钠的新药发明人、国家十二五重大新药创制专项负责人、科技部“创新创业领军人才”、有突出贡献的中青年专家、及其他40多项新药专利发明人李战博士了解了注射用雷贝拉唑的情况。

目前PPI国内外开发的品种有：奥美拉唑(1988)、泮托拉唑钠(1994)、雷贝拉唑钠(1997)、S-奥美拉唑镁(2000)，上市前开发的品种有：来明拉唑、泰妥拉唑、ZY-81149、YJA-20379-1、YJA-20379-5、YJA-20379-8等。其中雷贝拉唑钠由于与其他PPI比较，在抗分泌作用、药物的相互作用、药物的安全性及代谢的多态性等方面具有明显的优势。

PPI市场容量巨大，早在1998年就已经高达53.26亿美元。2002年排名前10位的畅销处方药中奥美拉唑(52亿美元)和兰索拉唑(36亿美元)分别位列第3和第7位。据Pharmacast& Beyond预测：美国质子泵抑制剂市场将从2000年的99亿美元增长至2010年的126亿美元。印度印多尔市5家医院和15个药剂师的统计数据显示：仅2006年7月至8月，注射用泮托拉唑占市场份额的70%，注射用雷贝拉唑占22%，远远超过注射用奥美拉唑(8%)。市场分析表明，注射用雷贝拉唑上市的时间并不长，由于其很高的安全性和有效性，尤其是针对出血性溃疡，加之极低药物相互作用，注射用雷贝拉唑的市场份额将会快速的增长。

雷贝拉唑国内只有口服剂型上市。因此，注射用雷贝拉唑钠(澳博平®)的研制成功，无疑将填补市场空白，取得良好的社会效益。