国家食药监总局(CFDA)网站显示，红日药业(300026.SZ)1.1类化药原料药甲磺酸苦柯胺B和制剂注射用甲磺酸苦柯胺B的申报状态变更为“审批完毕-待制证”。此前，知情人士透露，该药品就是公司的KB项目，此次为批准临床。

KB作为1.1类新药，由红日药业与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发。值得一提的是，该品种和红日药业主营品种血必净注射液的适应症类似，用于治疗脓毒症。血必净注射液占红日药业收入比例高达48%左右。全球脓毒症患病人数每年超过1800万人，死亡人数高达百万人以上。临床上一直缺乏理想的治疗药物，是世界性的医学难题。

在红日药业2013年网上业绩说明会上，公司高管曾表示，KB项目是公司“研发池”中的重磅品种之一。KB项目为治疗脓毒症1类新药，与公司主营品种血必净注射液配合，深耕脓血症治疗领域。

2014-06-26 来源：中国经济网