2014年北京市药品注册专员培训班拟于11月26-27日举办,今年的课程设置是在前三年基础上精心选择,邀请了总后卫生部药品仪器检验所、北京市食品药品监督管理局、药品认证中心、北京市药品检验所、中国医药包装协会、北京大学第三医院等有关专家授课,课程内容为最贴近药品注册人员的专业知识、应知应会的法律法规及技术要求等。现就有关要求通知如下:
一、参会人员北京市医药企业、研究单位从事药品注册工作的人员;连续三年尚未参加过培训的企业。
二、培训内容药品标准研究;医药包装行业发展趋势;仿制药一致性评价;药物临床试验的质量管理;药品注册生产现场检查要求;药品注册资料形式审查的一般要求。
三、考核与结业参加学习的学员经考核成绩合格,已取得北京市药品注册专员登记证书的,在证书上登记培训结果;未取得北京市药品注册专员登记证书的,颁发“北京市药品注册专员登记证书”。
四、培训费用培训费900元/人(含报名费、资料费、证书费、场地费、培训期间午餐等)。
五、报名事项:凡准备报名2014年北京市药品注册专员培训班的学员,请登录北京药学会网站(www.pha-bj.org),进入药品注册专员系统注册,提交申请,打印申请表盖章,具体报名日期另行通知。
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