由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。

恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米替尼，生物创新药长效CSF，以及一批重磅仿制药产品，将集中上市，公司将迎来上市以后的第二个业绩成长高峰。

恒瑞医药目前正处于从仿制药向创新药，从化学药向生物药，从国内市场走向国际市场的突破阶段。“未来公司依靠三条主线发展，即高端仿制药进口替代、创新药物研发和制剂出口。”公司相关人士介绍。

业绩低点已远去

“2013年公司的基本面几乎见底。”在兴业证券医药分析师项军看来，这是“坑爹”的一年，诸多不利因素扑面而来：抗肿瘤药主力品种遭发改委行政降价，奥沙利铂在多个省份价格受挫，创新药上市进程延后，仿制药获批也较少，反商业贿赂，医保控费……“无论是业绩增速，还是新品获批，公司的基本面都处于底部。”

作为国内化学药的标杆企业，恒瑞医药近几年股价表现平平。公司内部人士对此解释称，公司近几年业绩增长不快，主要原因有三方面：首先是产品线梯队出现断层，仿制药新品获批较少;其次是创新药上市进度低于预期;第三是老产品增速放缓，价格维护压力大。

面对近几年的经营困境，恒瑞医药已对公司战略做出调整。首先是“仿制与创新并重”的新战略，阿帕替尼、法米替尼、长效CSF等一批大品种创新药正进入收获期，数十个仿制药也将陆续上市，一批新产品蓄势待发;其次是积极维护老产品的定价权，公司多个主力品种已通过欧美认证，一方面为老产品增长拓宽新空间，另一方面也能够维护老产品的价格体系。项军认为，困扰恒瑞医药发展的产品线、增长空间、定价权等问题已逐步解决。

公司放弃创新药单条腿走路的策略后，产品线已逐渐丰满。据公司介绍，近2-3年的在研品种多达70个，其中1类新药20个以上，3类新药近30个，6类仿制药近20个，产品线除涵盖传统的肿瘤、麻醉、造影等优势领域外，已拓展至糖尿病、心血管、超级抗生素、血液系统等多个潜力大病领域。“从2014年开始，公司将迎来新产品的集中收获期，预计未来5年每年都能有4个以上品种获批。”前述内部人士表示。

www.PharmNet.com.cn　2014-10-21　中国证券报·中证网