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探寻国内化学仿制药发展的新突破

2014年11月19日

—— 化学仿制药的国际研发技术策略讨会召开

10月22日,化学仿制药的国际化研发技术策略研讨会在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上召开。本届会议以“化学仿制药国际化发展策略”为议题,邀请了来自科信必成、罗诺强施医药技术研发中心、伊斯康科技、医科院药物所、清华大学医学院、军事医学科学院毒物药物研究所等企业、院所专家。会议形成如下观点:

1、建立资本主导的生物医药商业模式。通过筛选实力雄厚、对行业动态有高度敏感性且具有符合医药行业投资理念的投资机构,利用资本主导整合技术,加快创新成果转化。

2、创新型制剂研发具有研发周期短,附加值高等优势,通过加强创新制剂的开发,带动医药工业结构调整,提升产品国际市场竞争力。

3、加快药品上市许可与生产许可相分离,与国际接轨,建立药品上市许可人制度,是提高产业创新主动性,从源头上减少企业生产低水平重复问题的有效的手段。

4、在新药研发过程中,尽量运用成熟的制剂技术,缩短研发时间,降低上市风险。同时依托创新制剂、新型给药技术,开发第二代、第三代产品,延长产品寿命。

北京市科委生物医药产业促进中心《产业资讯专报》014年10月30日 第63期

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