穿越抗生素家族的十字路口

2015年02月05日

进入2015年，不少传统制药企业拼得很虐心。其中，元旦起才正式实施的《环保法修订案(即新《环保法》)在企业头顶新悬达摩斯之剑。修改前的环保法，对违法排污企业的罚款上限是100万元，且对一个污染行为只处罚一次。而按照新规则，将实行“按日连续计罚”，这意味着只要不停止违法行为，处罚便不设上限。对企业超标行为，环保部门可直接限产或停产。

近来不少药企都曾出现在环保部门督查整改的名单中。

事实上，一系列问题已经把传统产业推到了“十字路口”，产业结构正在从“增量扩能为主”转向“调整存量、做优增量并存”的发展阶段。

怎么走?不同企业需做抉择。

夹缝挣扎

“形势逼人”，这是不少传统老牌企业所理解的“二次创业”原由。

所谓形势，近期鲁抗医药发布的2014年业绩预告就能“管中窥豹”：预计2014年度经营业绩将出现亏损，归属于上市公司股东的净利润为-1.2亿元左右。

同为四大传统抗生素家族的华药去年上半年营收55.79亿元，同比减少14.90%。浙江医药2014年上半年实现营收25.44亿元，同比下降2.80%;实现净利润2.12亿元，同比下降40.80%。从这些代表性企业业绩来看，面对的转型压力都是漫长且煎熬的。

在此压力下，原料药行业和抗生素等领域可能会深度洗牌。“因为生产处理成本高，以至于发酵企业很难存活，很多企业只有两条路，要么往西部等成本相对便宜的地方搬迁转移，要么关门。”浙江某医药化学品公司高管范伟荣对记者谈及化工企业时很无奈。

记者还调研过江苏南通如东经济开发区，一个填海形成的开发区，引来浙江企业的团迁。有专家指出，“过去中国制药承接的原料药或抗生素市场自我放大，加上劳动力成本低，环保成本几乎忽略不计，结果产能普遍过剩。那种高污染、低水平重复、低成本发展的粗放型经济模式将终结。”

“现在低端抗生素不挣钱，高端产品又受到严格限制。”鲁抗医药董事总经理杜建方直言，企业生存很难。鲁抗医药把业绩巨亏的主要原因归结为抗生素市场大环境的低迷。

从本质上讲，产能的严重过剩，引起恶性的低价竞争，产业利润被摊薄。转型就是生产函数的重塑过程，作为企业必须考虑老模式的致命弱点，才可能走出困局。目前，围绕国药集团在混合所有制改革、重组获注优质资产的预期进一步打开，也给业界带来了想象空间，腹背承压的传统制药企业将扮演各自的转型大戏。

各取其道

采访中，“转型”是这些企业管理者口中的高频词汇。用杜建方的话说，“不变没未来。我们现在采用的是跟随性战略，选择国外的新产品进行创新。结合鲁抗的实际，区别于高新技术企业的路径，侧重点还是减少制剂中抗生素的份额，做大其他制剂的份额，实现原料药和制剂各占半壁江山。”

而华药的做法是，集团制定产业链整合方案，并形成专业的管控模式。最近，华药还与成都大学四川抗菌素工业研究所等机构合作，立足新抗生素的创制与产业化，解决抗生素产业目前最迫切的核心共性技术难题。

“华药对青霉素板块着力优化技术工艺，把老产品做成好产品，推进产品升级。”分析人士认为，华药较早积累了自主研发能力。目前其拥有抗体药物研制国家重点实验室等力量，先后在国内率先开发成功克林霉素、去甲基万古霉素等产品，基因重组狂犬抗体启动Ⅱ期临床试验。

石药集团则形成了包括抗生素、心脑血管、消化系统用药、抗肿瘤用药等七大系列，拥有近千个品种，在研新药项目170项，国家一类新药25个。“恩必普”更是开创了中国新药年销售破10亿元的先河。2014年上半年，集团销售收入53.42亿港元，创新药业务的销售收入达到12.99亿港元，较去年同期增长49.3%。其抗肿瘤药业务正处于市场导入期。

而华海药业主攻制剂出口，海正药业联手外资谋求创新药。京新药业开展国际合作，从最初单一的原料药出口到原料药、成品制剂出口“两条腿”走路。

这些企业都选择了当前较为热门的治疗领域立项。记者查询到，心脑血管、抗肿瘤等领域目前出现批量扎堆申请的现象，未来能否成为新支点，尚待观察。但因受限于老国企体制，管理机制、产品更新上较少改变。事实上，无论是股权结构，还是经营机制等方面，传统企业转型动作都相对缓慢，有些甚至已失去转型的最好时机。

摸石探路

第四代喹诺酮类抗生素制剂曾是新华制药的一个大手笔。当时，该产品被认为是“国内抗生素市场上市的又一重量级产品”。如今限抗令下，这项历时9年的研发成果在此后的公开资料中难觅影踪。

“选择临床的热门药品，企业蜂拥而上，会不会陷入新的同质化竞争中?”范伟荣认为，做高品质的制剂才是转型佳径。

既然转型是难以回避的现实考题，那么，重建竞争力体系是刻不容缓的。而转型没有标准路径，就像“鞋只有合脚的才是自己的”一样，需要实践摸索。

美国的生产方式，讲究大批量生产，讲究技术优先。不过，美国生产方式并非人人都可以学习，其生产基础是以资本和智力储备为前提的。欧洲的生产方式则与美国不同，讲究的是设计和文化。正如昂贵的瑞士手表，没有什么超越性的技术领先，但有精工细腻的领先设计。

“长期以来，中国抗生素产业的生产讲究规模效益。成为世界工厂很自豪，但企业很少去思考自己的生产方式是否可持续。”专家认为，中国产业正处于十字路口，选择欧洲模式，还是跟随美国步调，值得深思。企业在判断市场机会、决定投资时机以及制定策略时，普遍缺乏有效的信息。更好地理解抗生素产业所面临的机遇和挑战，或许对我国医药产业的转型升级和变革发展具有参考意义。