不久前结束的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，研究人员提交了一些正在研发中的新型抗肿瘤药物的积极数据，又一次受到了市场追捧。今年也是连续第三年，免疫肿瘤药物——特别是PD-1和PD-L1抑制剂类——主宰了ASCO会议头条。

根据ASCO会议所提供的临床背景资料，分析师们可以描绘出这些抗肿瘤药物在未来十年的商业蓝图。将2014年最畅销的20个抗肿瘤药与2020年预期的最畅销药物相对比，可以看到，癌症治疗的模式正在迅速改变中。

新药大放异彩

无论从临床还是商业角度来看，PD-1和PD-L1抑制剂类药物在未来5年都将大放异彩。据彭博社预测，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo 2020年的销售额有望达到62亿美元，其竞争对手默沙东(Merck)的Keytruda 2020年销售额预计为36亿美元。这两个药物在2020年抗癌药销量预测排行榜上分列第4和第10位。随着PD-1和PD-L1领域的蓬勃发展，越来越多的公司对此寄予厚望。罗氏(Roche)和阿斯利康(Astrazeneca)开发的此类药物也有可能在2020年上市，成为重磅炸弹级产品。

虽然这类药物的商业机会毋庸置疑，但是，百时美施贵宝是否能如预期那样引领该市场，还需要根据本次ASCO会议提交的新数据重新进行评估。

百时美施贵宝备受关注的Checkmate-057研究——评估Opdivo用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的结果显示，只有那些表达PD-L1生物标志物的患者用药后展示生存获益。而40%～45%的患者缺乏这一标志物，没有任何获益。这个结果让投资者失望，导致该公司股价下跌6.5%。

Checkmate-057研究结果不仅就Opdivo用于肺癌的商业机会提出了质疑，而且也考验百时美施贵宝公司现有PD-L1在研药物在该适应症上的态度。伯恩斯坦(Bernstein)分析师蒂姆·安德森(Tim Anderson)还指出，PD-L1检测可能会成为差异化的潜在点，且存在市场或定价和报销优势。值得注意的是，PD-L1检测从一开始就是开发和商业策略的中心，默沙东和罗氏都在PD-L1的基础上开发肿瘤免疫生物标志物的检测。

首个超百亿药物

彭博社预测，未来5年抗肿瘤药市场的另一个可能的情况是，出现首个年销售额超100亿美元的药物。最有可能达到这个目标的是新基医药(Celgene)的黑色素瘤治疗药物来那度胺(Revlimid)，而罗氏可能会丧失其在抗肿瘤药物销售排行上长期稳居的第一名的位置。目前，最畅销的三个抗癌药——安维汀(Avastin)、赫赛汀(Hercetpin)和美罗华(Rituxan)均是该公司的产品。不过，罗氏仍将保持肿瘤市场领导者和强者的地位，且其位置在个性化药物日益重要的时代将愈发稳固。

与此同时，潜在的生物类似药对现有的生物药的竞争——特别是罗氏的美罗华和赫赛汀的市场独占权，将会进入白热化。此外，医疗服务提供商和付费方也乐见诺华(Novartis)的格列卫(Gleeve)失去专利保护。目前上榜的畅销抗癌药到2020年将出现罕见的专利到期高峰，预计格列卫将从2014年47亿美元的销售巅峰骤降至2020年的大约5.7亿美元。

但是，在肿瘤市场上，这种价格下降的机会仍旧非常之少。其中一个因素是，很多药物都可能会与昂贵的新药物联用。值得一提的是，支付能力也是今年ASCO年会的一个关键议题。

www.PharmNet.com.cn　2015-06-12　医药经济报