26日上午，"重大新药创制"科技重大专项抗体-药物偶联(ADC)药物专题讨论会在山东烟台经济技术开发区举行。本次会议得到国家"重大新药创制"科技重大专项管理办公室支持，由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中国药学会生化与生物技术药物专业委员会、烟台经济技术开发区管理委员会共同主办，由烟台荣昌生物工程有限公司和同济大学高等研究院烟台生命科学研究院承办。本次大会共邀请到全国各地的专家学者、医药企业代表300余人参会。

如此大规模、高规格ADC药物领域的会议举办，在我国尚属首次。本次会议，集结了国内ADC药物研发领域的所有顶级专家，堪称中国ADC制药领域的一次"华山论剑"。大会组委会主席由"重大新药创制"科技重大专项技术总师桑国卫院士担纲， 陈志南、陈凯先、甄永苏、王军志、沈竞康、房健民等十几位国内顶尖ADC药物研究专家齐聚一堂，组成了国内ADC药物研发领域的"最强智库"。在会议期间，这些专家结合ADC药物研究最前沿技术成果，对我国ADC药物的研发进行广泛的交流讨论。

作为"重大新药创制"科技重大专项总体专家组成员、烟台荣昌生物工程有限公司总经理、首席科学家房健民，对这一新药的认识更为深刻。他表示，抗体-药物偶联(ADC)药物因其良好的靶向性和明显的临床疗效成为抗体药物研发的前沿，是我国新药研发的战略重点之一。ADC是一类新颖的治疗药物，由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic drug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物，因此被称为消灭癌细胞的精准"制导导弹"。近二十年，在国际上，生物医药业发展迅猛，在重大疾病治疗领域取得了革命性的进展，而靶向性强、副作用小的单克隆抗体药物，成为目前新药研发的最前沿领域。我国生物医药研发起步晚，但国家已将生物医药列入新兴产业来发展。早在2008年，由国务院领导，成立了"重大新药创制"科技重大专项，在"十二五"期间，推动ADC药物的快速发展。

重大新药创制”科技重大专项技术总师桑国卫院士作主题报告

本次会议的目的在于汇集国内从事ADC药物研发的单位，跟踪国际ADC药物技术的发展前沿，促进ADC课题间的交流，加快我国ADC药物品种研发。

此次讨论会落靴烟台，是对烟台ADC药物研发实力的充分肯定。虽然ADC药物的研发在国内尚属起步阶段，但在开发区管委的大力推动下，烟台却走在这一领域的最前沿，技术水平达到欧美发达国家水平。2015年3月18日，荣昌生物医药园区一期启用，区内的烟台荣昌生物工程有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司和同济大学烟台生命科学院拥有强大的科研生产团队和领先国际的硬件设施，使这里成为我国生物制药领域的"前沿阵地"。其中，荣昌生物工程有限公司主要从事生物药物的自主研发、创制及产业化，在研产品是具有自主知识产权，在国际上处于领先地位，包括：RC-18、RC-28、RC-48等8个一类新药。RC-18(泰爱)是针对系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫系统疾病的国家级一类新药，现已经进入二期临床研究。RC48是以Her2为靶点用于Her2过度表达的胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药，即将进入临床研究。公司凭借一支国内一流、具国际水准的研发团队，建立健全符合欧美及中国GMP管理标准的生产、物控、质量、项目、验证等管理体系，保障实验室和生产厂房严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP要求建立和运营。迈百瑞国际生物医药有限公司则是为亚洲最大的生物药物研发外包(CRO)、生产外包(CMO)公司，拥有符合欧美GMP标准的生产和质量保证体系，致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，具有从基因克隆、细胞库建立、培养基的研制和规模化生产、药物偶联、小试表达、新药注册设计、临床实验试剂、中试放大直到GMP规模化生产的"一站式"新药开发生产的能力，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。

据悉，本次会议为时两天，与会专家在26日进行专题报告及讨论，27日集体参观烟台迈百瑞国际生物医药有限公司ADC药物大规模偶联GMP产业化生产设施。(生物谷Bioon.com)

来源：马双军 郭传义通讯员 2015-06-29