中国仿制药引爆下一个国际商机

2015年11月04日

恒瑞环磷酰胺占据美国白血病基础药物市场40%的份额，豪森注射用奥沙利铂打开欧盟上市大门……作为丝绸之路经济带海陆交汇点的连云港经济技术开发区正在迈开生命健康产业国际化步伐。也正是依托创新能力领先全国的医药产业集群，今年起，连云港开发区致力打造“中国健康港”。

近日，在连云港2015年医药产业投资高峰论坛上，连云港市委常委、连云港经济技术开发区党工委书记关永健向记者表示：“‘一带一路’战略构想为生命健康产业国际化提供了更多机会。开发区将抢抓政策机遇，着力打造创新能力强、科技含量高、集聚效应显著的医药集群，提升‘中国健康港’的国际影响力。”

解码：创新与国际化

在恒瑞医药董事长孙飘扬看来，开发区医药企业的逆势上扬，与紧紧围绕科技创新和国际化两大战略密不可分。“当前，从世界范围来看，医药产业是国际上公认的最具发展前景的高技术产业之一。近年国外生物医药技术呈现迅猛发展的态势，革命性的治疗方式不断涌现。” 孙飘扬表示。近年来，全球重磅药物不断出现，如去年吉利德上市的丙肝药物Sovalid，上市一年后销售额就达到160亿美元，这在整个医药史上是从来没有过的。“对于我们药企来说，只有自主创新，为中国老百姓提供用药保障，加快药物开发，拥有自己的核心技术，才能在新一轮全球医药市场竞争中不至于进一步与世界水平拉大差距。”

对此，正大制药董事长谢炳也表示，“正大集团十分重视新产品研发，并设立了新产品研发部门。以2014年为例，研发资金投入占销售总额的8%～9%。到今年上半年(至6月30日)，我们的研发总开支超过10多个亿，占公司收入的13.7%。”

此外，谢炳还认为，联网飞速发展对传统医药行业带来了巨大变革。出路在哪里?还是在创新。“纵观目前国内互联网在医药领域的应用，由于非医学领域出身的互联网人普通缺乏医药知识，无论是健康信息传播，还是疾病治疗相关资讯都难以做到精准。”谢炳表示：“如何实现医药产业和互联网的精准对接，是我们尝试的方向。”

谢炳介绍，正大制药正在探索医院、医生、患者、流通领域有关一切可能性的互联网应用，采取合作、并购等方式缩短进入互联网领域的时间。

对此，国金证券董事长冉云也表示：“互联网趋势也渐进式地影响着医疗行业，有可能延伸新的产业和业态模式。”

未来：引爆下一个国际商机

恒瑞医药副总经理沈灵佳认为，除了企业自己开发建立相对完整的研发体系以外，加强多元合作也是延展医药企业创新能力的重要方式之一。

“比如说产学研联合模式，建立以技术创新为核心、以利益共享为纽带、以契约关系为保障的产学研结合体，与专业CRO公司合作，弥补平台的不足。当然也包括与国内外药企强强联合。” 沈灵佳表示。

国金证券董事长冉云也表示：“我们判断未来五年国内医药产业与全球医疗资源合作将更加频繁和紧密，包括中国资本与产品走向海外，也包括海外资源引进中国。”

实际上，创新实力与国际化进程是齐头并进的。记者了解到，近年来，恒瑞不断将自主开发的创新药、新分子带入欧美市场，挖掘新的国际商机。沈灵佳介绍，2009年，恒瑞第一个治疗糖尿病的DPP4抑制剂进入美国;2013年，同样也是该疾病领域的制剂GPR40进入了美国FDAⅠ期临床;2015年，肿瘤治疗领域的HRE-2抑制剂也进入美国Ⅰ期临床。“目前，恒瑞已经有19个原料药、17个制剂产品分别进入美国、欧洲和日本。这些品种已经进入高端市场进行销售。” 沈灵佳进一步表示。

此外，作为一款仿制药，恒瑞生产的肿瘤化疗药物环磷酰胺已经占据美国40%的市场份额，今年上半年已经达到7000万美金，预计未来势头也很强。

沈灵佳表示：“全球刚性增长需求和市场潜力很大，近五年有很多专利要到期，这些非专利药会有很大的市场空间。而且随着中国监管审批能力的不断提高，对质量一致性的硬性要求加强，中国的仿制药也能迅速达到FDA的标准。”“实际上，我们也看到一些机会。近期，仿制药大国印度在药品质量方面受到FDA的警告，与此同时，欧美生产成本高，想把仿制药放到本土以外的地区生产制造，这给中国带来了很好的仿制药国际机会。”沈灵佳进一步解释。