相比过去几年高速增长的医药行业走势,近年来,行业呈现稳中放缓,且短期内这一态势不会马上改变。但相比其他行业,医药行业仍是朝阳产业,社会刚性需求犹存。如何在行业转型中把握好发展节奏,成为医药企业面临的一个问题。
医药经济暂处“低通道” 朝阳特质未改
记者近日从全国医药经济信息发布会上获悉,2015年我国医药工业总产值有望达到28842亿元,同比增长11.8%;2016年工业总产值将达到32100亿元的规模,同比增长11.3%。到2020年将达到48400亿元,复合增长率在11%-13%之间。
相比“十一五”期间医药工业利润的复合年增长为37.6%,进入“十二五”后,受宏观经济变化、药价改革、成本等因素的影响,医药工业利润明显增速放缓,预计2015年全年利润增长为11.9%。
国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所所长林建宁表示,2016年医药经济主要体现六大特点:一是医药经济增长率将进一步下滑;二是从严查税将改变商业格局;三是控费、招标、限抗,医院终端形势严峻;四是资本及市场竞争压力提高零售集中度;五是出口或延续低迷;六是成本下降与调价可望稳住利润下滑。
展望“十三五”医药经济的发展,林建宁认为,不要期望恢复原先的超高速增长,但中等偏高速的增长仍可期,尤其是后三年有望复苏。毕竟公众对健康的需求是刚需,医药行业朝阳产业的特质不会改变。
“有形+无形”之手加快厘清市场顽疾
“制药企业不能人云亦云,只想着赚钱。检查发现,药物临床试验数据存在擅自修改、删除数据的现象,以及数据不可靠、不真实、弄虚作假的嫌疑。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日公开表示。
事实上,药品重复申报、扎堆注册的顽疾一直存在。据了解,超过100家企业申请的品种有8个,超过50家企业申请的品种有23个,仅这31个品种涉及的申报企业就过千家。值得一提的是,3.1类新药(在国外未在国内上市)申报量达3980件,其中超过20家企业申报的品种有42个,超过50家企业申报的品种有4个。
记者采访了解到,下一步,国家食药监总局将对此进行严查,包括申请人、临床试验机构、CRO等,如果企业主动撤回将对其从轻处理,如果企业被动查出,则从重处理。不仅追究责任人、列入黑名单,申请人3年内不得申请,而且已经受理的将全部退回,之前的也要进行追溯。
有医药企业人士认为,这种严控审评无疑有很大压力,但从长远来看肯定是好事。一是不用担心劣币驱逐良币,公平竞争。另外,企业在面对申报高门槛时也会放弃侥幸心理,减少重复作业,整合资源聚焦真正解决临床实际问题、满足患者需求的药品。
原美国国家食品药品管理局药物审评专家、国家“千人计划”专家龚兆龙表示,相比部分医药企业存在一哄而上的现象,中国医药业也呈现出百花齐放的形势,从仿制药到创新药,不同企业探索各种研发模式和方向。
企业应把握转型契机
中国是全球用药大国,面对这一巨大市场的转型升级,该如何把握契机,不同企业都有一份属于自己的答案,但核心词都离不开“创新”二字。
诺华中国总裁徐海瑛在接受记者专访时称:“今年明显感到无论是国家层面的制度改革还是地方层面的探索尝试,在支持创新上都变得越来越有力。比如组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心、试行上市许可人制度,就是迈开了新药审评领域的重大一步。诺华新的上海研发中心明年年中将正式投入运营,它不仅是全球研发网络的一部分,也会针对中国市的疾病图谱进行更多针对性的研究。”
徐海瑛表示,尽管大环境有经营压力,但诺华会持续加大对中国市场投入,尤其在扩大研发队伍和项目上。
不少业内人士认为,相比以往和其他发展中国家,中国这些年对人才培养和创新环境的打造,使得研发能力水平提升,对于知识产权保护的看重,让一批以研发驱动为主的医药企业,更愿选择中国市场。
近日,辉瑞中国研发中心与上海交大-耶鲁联合生物统计中心签署了合作意向备忘录。“研发是实现目标的核心”,辉瑞中国区总裁吴晓滨表示,他们将把科技转换为能为患者带来益处的治疗方案,通过创新且商业可行方式,满足多样化的医疗服务需求。
另外,一些国内医药企业代表也表示,尽管体量上可能无法与外资医药企业抗衡,新药研发上也不一定能赶超,但是加大研发、促进创新是企业发展中不可或缺的重要因子。
www.PharmNet.com.cn 2015-11-13 经济参考报
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