2015年，是十二五的收官之年，新医改走过了5年多，对于医药行业来说是转折之年，随着药品招标大年的到来，医药企业在去年经受了颇为难过的一年，经过一年之后，行业发生了那些变化?当我们把时间放到2009年，新医改的第一年，行业又有哪些变化?

近日，国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报，其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。

从药品生产企业来说：

1，医药企业的数目仍在增加，虽然增幅比较缓慢，但是仍有增长，行业兼并仍有待加强，也从侧面说明了医药行业仍备受看好;

2，药品生产经营企业数量大增，但是数量增加主要在于连锁药店数量的飞速增加，门店数从13.6万增加到20.5万，增加了近7万，基本上是生产经营企业的数量，单体药店的数量比2009年减少了近1万，和2014年的数据相比是减少了2万。

 注：2009年和2014年度统计截止时间为年底，2015年统计数据截止时间为2015年11月底。

器械情况：

 注：2009年和2014年度统计截止时间为年底，2015年统计数据截止时间为2015年11月底。

中药保护品种大大减少

2015年11月底，据中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例>座谈会的通知》(以下简称通知)，该通知表示，《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。当时，我们认为，条例修改将对中药保护带来较大变局，预计不少保护品种将失去保护。

2015年的药监部门的统计中，这种趋势更为明显，中药保护品种的仍在减少：

截至2009年底，共有中药品种保护1543个，其中初次申报品种462个，同品种177个，延长保护期904个。

截至2015年11月底，共有中药保护品种证书317个，其中初次申报品种114个，同品种17个，延长保护期186个。

短短的几年时间，剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右，保护期延长数量也大大减少，只有20%。

我们预计，中药保护品种的审批虽然不会取消，但是数量将进一步减少，门槛也会大大提高，能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少，但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。

www.PharmNet.com.cn　2016-02-16　赛柏蓝