梅升辉， 刘胜男，杨莉，赵志刚*

( 1. 首都医科大学附属北京天坛医院, 北京 100050)

摘要  目的：对人血浆中氯吡格雷活性代谢物浓度使用液质联用法 (HPLC-MS /MS )测定的不确定度进行评定。方法：对HPLC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷活性代谢物浓度的全过程进行分析，对于分析过程中称量、溶液配制、液液萃取、仪器以及标准曲线拟和等影响因素引起的不确定度进行了逐层分析，用 A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起的不确定度，用 B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度，最后根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展。结果：置信概率 P为 95%时，血浆低 ( 0.107 ng•mL-1)、中 ( 4.47 ng•mL-1)、高 ( 155.08 ng•mL-1)浓度氯吡格雷活性代谢物的扩展不确定度分别为0.0147、0.466、16.16 ng•mL-1。结论：该方法适用于HPLC-MS/MS法测定血浆中氯吡格雷活性代谢物浓度的不确定度评定，为临床生物样本分析过程的不确定度评定提供了重要参考。

关键词：氯吡格雷活性代谢物；液质联用；血浆；不确定度