医药网9月9日讯　血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI，简称普利类)、钙拮抗剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB，沙坦类)和β阻滞剂是全球高血压药物治疗市场的主力品种。近五年来，新一代抗高血压药物在中国的广泛使用，使中国的高血压控制率有了大幅改善，客观上减少了卒中的发生率。

据新发布的中国第10部《中国心血管病报告》，2013年中国高血压直接经济负担已增长到2106.5亿元，占据卫生总费用的6.61%。随着心血管疾病的年轻化趋势，抗高血压仍是一场全民性的战略性课题。

随着我国高血压人群数量的增加，在国家政策利好、医疗保障体系全面覆盖、加大健康知识科普的形势下，百姓用药水平逐年提高，抗高血压药物市场增势强劲。据最新统计数据，2015年中国抗高血压药物市场规模达到252.39亿元，同比上一年增长了12.52%，占据心血管系统药物40%份额。

增长率居第一位

全球临床使用较多的普利(ACEI)类复方制剂主要是与利尿剂(HCTZ)、钙拮抗剂(CCB)和叶酸组成。据米内网HDM系统数据，2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方抗高血压制剂用药金额为7.52亿元，同比上一年增长了16.70%。2011-2015年五年间年平均增长率达到30.23%。2015年，在新品种学术推广的带动下，复方普利类药物成为高速增长的一类药物。

数据显示，公立医院高血压治疗药物中，固定剂量的复方普利类药物增长率居第一位，同比上一年增长26%，而复方沙坦类药物增长率下降为13.73%，单方沙坦和普利类药物增长率均在6%左右。

国内上市的复方普利(ACEI-CO)类药物主要是培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸、贝那普利氨氯地平、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、赖诺普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪等七个品种。国外还上市了群多普利维拉帕米、雷米普利非洛地平等品种。国内虽有相关研究报道，但还未有上市品种，有待深入开发。

培哚普利吲达帕胺领军

复方普利市场上销售额居第一位的品种是培哚普利吲达帕胺，是施维雅(天津)制药有限公司上市的独家品种，商品名为百普乐。培哚普利吲达帕胺是一类低剂量复方制剂，1993年研究开发，2005年获得CFDA批准，2006年在中国上市。

百普乐由ACEI类药物培哚普利叔丁胺盐与利尿降压药吲达帕胺组成，以不同角度和不同机制抗高血压，从而发挥协同作用，降低ACEI类药物引起血钾升高的不良反应，对靶器官有保护作用，是《中国高血压治疗指南》中的原发性高血压一线治疗用药。

2011年，百普乐在医院市场开始了真正起步，随后一路攀升。据HDM系统数据，2015年国内重点城市公立医院培哚普利吲达帕胺用药金额达3200万元，同比上一年增长了18.28%。保守测算，国内市场规模在2亿元左右。近年来，国外围绕ACEI复方药物进行深入开发，2015年1月美国FDA已批准Symplmed制药公司的培哚普利氨氯地平固定剂量复方制剂上市，国内这一类药物仍在前期研究中。

依那普利叶酸片增长率25.29%

依那普利叶酸片是ACEI-CO用药中居第2位的药物。该药是深圳奥萨制药研发的新品种，用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平升高的原发性高血压。

2010年，CFDA批准深圳奥萨制药有限公司的依那普利叶酸片上市，商品名为“依叶”。马来酸依那普利可以降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平，发挥协同治疗作用，治疗高血压的同时降低血浆同型半胱氨酸水平，是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药。依那普利叶酸片以其独特作用机制拉动其市场快速增长。

《中国高血压防治指南》指出，在我国人群血压升高导致卒中发病的强度为西方人群的1.5倍。中国人与西方人群相比，血浆同型半胱氨酸水平较高，尤其是北方人Hcy值偏高者是南方人的2～4倍;而高血压人群Hcy水平显著高于正常人群。由于遗传基因、环境和生活习惯等多方面的原因，血浆Hcy水平高、叶酸水平低者，采用补充微量叶酸可有助降低卒中发生率。

据HDM系统数据，2015年国内重点城市公立医院依那普利叶酸片用药金额为1900万元，同比上一年增长25.29%。深圳奥萨制药通过进一步加强学术推广，扩大品牌知名度，进一步拉动了市场发展，预计未来几年该品销售额将达到10亿元以上的规模。

将成高端市场主要品种

另外5个复方普利药物也是增长较快的品种。据HDM系统数据，2015年国内重点城市公立医院ACEI-CO用药中，贝那普利氨氯地平、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、赖诺普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪增长率分别达到198.05%、50.45%、130%、26.47%和20.02%。

目前国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段，原因有二：一是认知度问题，另一个是受招标政策影响。仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂，而社区医院基本是空白点。随着医改步入“深水区”，这一局面将得到改观。预计到2020 年，抗高血压固定剂量复方制剂市场将有大幅增长，潜在市场将得到快速、有效释放，业内专家认为，抗高血压固定剂量复方制剂将成为高端市场的主要品种。

www.PharmNet.com.cn　2016-09-09　医药经济报