山东罗欣药业集团股份有限公司　　薛磊

前段时间，在很多自媒体短视频中都出现了一个十分有趣的词语——“科技与狠活”。细究来龙去脉，这个词语最开始来源于一位播主在仅使用“高科技”食品添加剂就制造出了美味食品的过程中所说的一句口头禅——“那必是科技加狠活”；后来，广大网友又充分发挥了自己的联想能力，将其用于调侃食品添加剂的滥用。

其实，不仅是食品行业，添加剂在其他很多领域里都有应用——医药领域亦不例外。因此，正确认识添加剂对药品的作用，区分出什么是添加剂中“科技”，鉴别出什么是“狠活”，对我们合理安全用药十分重要。

一、“科技”：以科学的态度认识药品添加剂

首先需要说明一下，这里的“科技”指药用辅料，在药品制剂中具有举足轻重的作用。

对于化学药品，完全离开添加剂的药用活性成分叫作原料药，而原料药是不能直接对患者使用的，需要先被制作成特定的制剂，然后才可以投入临床。在制作制剂的过程中，除了少数无菌注射粉针，大部分化学药品都需要先与添加剂组合成特定的剂型，而后才能成为药品——此时的

添加剂也叫药用辅料。

对于药用辅料，在2020版《中国药典》通则0251中有着明确的规定：药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。《中国药典》提到的辅料的不同用途有几十种之多，每一种都在药品制剂中发挥着重要作用：比如，用以掩蔽苦味或其他异味的矫味剂；可使片剂在消化道中快速崩裂成小颗粒，从而使活性成分快速溶解的崩解剂；用来增加难溶药物溶解性的助溶剂；等等。

正因为药用辅料的作用极其重要，是药品必不可少的组成成分，为了保证安全、规范地使用药用辅料，《中国药典》指导原则9601～9603给出了指导性的意见，同时强调这些指导原则是非强制性的，企业更应基于风险管理的理念，结合药用辅料本身的特性及用途开展风险评估及风险防控。

据此，我们有理由相信：正规的药品生产企业，一方面会严格执行《中国药典》的指导原则，规范使用药用辅料；另一方面也会结合实际组方的原料药及生产工艺进行用药安全风险评估，既保证药用辅料不影响药品的疗效，也要保证组方后药品的用药安全。所以，我们完全可以放心地使用正规药企生产的含有添加剂的药品。

二、“狠活”：用如炬的慧眼识别非法添加的物质

如题所述，这里的“狠活”指药品中的非法添加剂，危害性极大。

国家对每一种药品都有相应的规定，即质量标准，要求药品的处方组成必须与质量标准一致，否则就是假药、劣药。最新版的《中华人民共和国药品管理法》规定：药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的为假药；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的为劣药。虽然正规合法的药企生产的药品是不会私自添加各种“狠活”的。但在利益的诱惑下，总有人铤而走险，比如十几年前的毒胶囊案件，就是不法商家使用廉价、有毒的工业明胶代替价格较高的药用明胶而导致的。

随着科技的进步，药品的检测手段也在不断更新，使得药品非法添加剂在化学药品中非常少见，这主要包括两方面的原因：一方面，化学药品成分简单明确，很容易检测出非法成分，令非法添加剂无所遁形；另一方面，部分国人对于西药有着天然的排斥，在西药中使用“狠活”对这些不法厂家会得不偿失。

而在中药及中成药领域，非法添加的案件仍屡屡发生。这主要是因为：中药及中成药虽然处方确定，但是具体药用成分很难被完全监测。而且，在部分人的认知中，来自自然界的中药安全无毒副作用，这为一些不法药品生产厂家蒙骗消费者“提供”了方便——他们可以打着中药天然成分的旗号添加化学药组分，包装并对外进行销售。比如，在一些治疗皮肤病的外用药中添加激素，在中药降糖药中添加西药降糖药，在补肾药中添加“伟哥”等。

另外，即便是正规的药用辅料添加，由于我国针对药用辅料的监管技术还没有形成跟药品监管一样严格的制度，导致一些存在安全风险的药用辅料使用方式没有被及时发现，而这种现象在良莠不齐的保健品行业更为严重——但是，相信随着技术和管理的进步，严格的药用辅料监管制度也会得到加强，逐步弥补药用辅料安全风险管理的不足。

三、不合理的用药把“科技”变成了“狠活”

除去不法厂家非法添加的“狠活”，更让人担心的，其实是不合理使用药物造成的辅料的毒副作用。

前面我们提到，正规药企生产的药品中辅料的添加量是严格按照用药安全的标准执行的——但是，这是在患者合理用药的前提下。如果患者不合理用药甚至滥用药，这些正常添加的辅料也会带来毒副作用。比如，硬脂酸镁常被用来增加片剂的可压性，但过量服用会影响免疫系统，甚至引起肝中毒；又如，防腐剂常被用于外用药中，以延长开瓶后的使用期限，典型的就是滴眼液中的苯甲酸钠，但长期使用会导致防腐剂残留眼内，造成眼内伤害。

另外，对于儿童和老年人来说，药用辅料毒副作用尤应引起注意：相比健康的成人，儿童的肝脏功能还没有发育完全，而老年人的肝脏功能已经开始衰退，所以对药物活性成分的耐受量不一样，对辅料的耐受程度也会弱很多，因此更需要注意药品的用法用量，做到安全合理用药。

四、合理用药，收获“科技”，规避“狠活”

作为普通的患者，如果想只体验“科技”、避免各种“狠活”，在购买和使用药品的过程中应注意以下两点：

（1）购买药品时，要去正规的药店、门诊或者医院，购买正规药企生产的药，千万不可采买来历不明、包装不完整的药。另外，我们还需明确一点，每一种药都有具体的适应证或者功能主治，没有包治百病的药，不要相信这些虚假的宣传，以防买到添加了“狠活”的药。

（2）服用药品时，要严格遵照医嘱或者药品说明书的用法用量，要谨记药品是用来医治疾病和调节身体功能的，服用时要对症下药，按疗程服药，切不可盲目服药。同时，我们还需明确一点：保健食品不能替代药品，更不可随意将来意不明的保健食品与药品同服，以防辅料过量累积，引起毒副作用。

最后，只要我们时刻保持着安全用药的意识，就一定会规避掉药品中的“狠活”，只收获其中的“科技”。