2024年11月29日-30日，由北京药学会药物临床评价专业委员会承办的北京市继续医学教育项目“药物临床试验质量管理规范法规与实践”培训班在亚洲大酒店成功举办。培训面向药物临床试验、临床研究相关管理、实践人员，累计110人次参加。

北京药学会崔一民副理事长进行开班致辞，他指出药物临床试验是创新药研发的关键环节，开展优化创新药临床试验审评审批试点工作，是持续深化审评审批制度改革，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展的重要举措。他希望各位学员要深刻认识到临床试验高质量发展对于人民健康和医药产业创新的重大意义。要持续思考，提升临床试验的质量效率，持续加强临床试验环节质量监管；要营造严守底线、合规发展的良好研发生态，为保障人民群众健康，助力产业高质量发展作出更大贡献。

（致辞嘉宾）

培训分两天进行。11月29日的课程由北京大学国际医院贾立华主任和北京回龙观医院陈松教授分别担任主持。

（11月29日培训主持）

北京大学临床药理研究所崔一民教授、北京医院王欣研究员、北京积水潭医院王美霞教授、北京朝阳医院王淑民主任药师、北京大学临床药理研究所魏敏吉副研究员、中国医学科学院肿瘤医院王书航副主任医师进行了“改良型新药和未来制剂的临床定位和开发策略”、“临床试验法规及常见质量问题”、“研究者职责和临床试验组织实施”、“临床试验机构-向下生存，向上发展”、“加快创新药物早期临床试验推进的方法和实际案例”　以及“中国医药创新的临床需求与临床能力”等内容的授课。

（11月29日培训讲者）

11月30日的课程由北京市药品审评检查中心四级调研员于磊和北京中卫保险经纪有限公司总经理曹丽君分别担任主持。

（11月30日培训主持）

北京高博医院段京莉主任药师、中日友好医院吴伟副研究员、北京友谊医院董瑞华研究员、北京法玛唯谨医药科技有限公司程刚总经理、北京大学第一医院梁雁主任药师和北京大学第一医院许俊羽副主任药师分别进行了“研究型医院的探索与实践”、“药物临床试验实施过程的风险管理”、“疫苗临床试验质量管理规范”、“药物警戒临床实践中的非典型问题探讨”、“临床试验用药品的管理”以及“临床试验中的伦理审查要点”等内容的授课。

（11月30日培训讲者）

本次培训理论和实践兼顾，既有深度又有广度，为进一步提高北京地区医疗机构临床试验的理论水平和实践水平起到了积极作用。学员们一致表示，本次培训课程针对性强，内容丰富、重点突出、收获满满，今后将把培训成效转化为临床试验管理和实践的具体行动中。

药物临床评价专业委员会供稿

2024年12月1日