2025年3月26日，由北京药学会主办、临床研究与转化专业委员会承办的“临床试验机构赋能北京生物医药产业发展系列活动——知名药物临床试验机构走进经开区　共筑医药创新生态圈”首场活动在北京经济技术开发区荣华港成功举办。活动汇聚中日友好医院临床试验领域权威专家及经开区30余家生物医药企业负责人，围绕临床试验管理、伦理审查创新及院企合作模式展开深度交流，共同探索医药成果转化新路径。

北京药学会临床研究与转化专委会副主任委员李鹏飞、中日友好医院药学部副主任刘晓等专家出席并致辞。

北京药学会临床研究与转化专委会副主任委员李鹏飞在致辞中指出：“临床试验是医药创新的‘最后一公里’，其科学性与效率直接决定新药研发成败。本次系列活动旨在搭建"机构-园区-企业"的高效对话平台，助力破解临床研究中的痛点，提升临床试验的质量和速度。”

中日友好医院药学部副主任刘晓强调，作为全国首批国家药物临床试验机构、北京市优化创新药临床试验审评审批试点机构，医院GCP中心已构建覆盖呼吸、肿瘤、皮肤、中西医结合等优势学科的全链条服务体系。为助力我国创新药物加快上市，助力北京市建设成为具有全球影响力的科技创新中心，医院GCP中心为创新药械和北京企业开启绿色通道。我们期待以‘一站式’平台赋能经开区企业，推动更多‘北京智造’新药走向临床”。

在主题分享环节，中日友好医院GCP中心专家团队系统解析了临床试验管理体系的核心竞争力。效率革新：机构办公室负责人赵志霞介绍，通过“伦理前置审批”“全国伦理互认”“机构和伦理7×24小时线上线下答疑指导”“立项前的1对1辅导”“立项后各部门的并联联动机制”等创新机制，项目平均启动周期缩短40%；全链条全覆盖：提供pre-IND至III期临床一站式服务，从方案设计、受试者管理到数据统计全流程技术服务；法规护航：秘书阎雨解读最新临床试验法规，并展示“一站式”服务平台如何实现立项、伦理审查、数据管理的无缝衔接；伦理创新：伦理委员会秘书郤思远分享了“动态风险评估模型”和“受试者权益数字化保障系统”，凸显人文与科学的双重关怀。

专题发言环节中，企业与专家直面合作痛点，共商解决方案，信任基石：多家企业提出“机构早期介入研发”需求，刘晓主任回应中日友好医院已经开启提供pre-IND至III期临床一站式服务；多领域临床专家在pre-IND期间针对企业的产品特点联合攻关，为企业量身定制研究方案；效率突破：针对“不同质控标准导致反复修改”问题，赵志霞建议推行“预审模板化”“共性问题清单化”管理；生态共建：与会者一致认同，需建立“定期技术沟通”“院企联合实验室”等长效协作机制。

本次活动通过链接中日友好医院顶尖临床资源与经开区产业优势，标志着“临床-产业”协同创新迈入实质性阶段。未来，系列活动的持续开展将加速形成“研发-试验-转化”闭环生态，助力北京建设全球医药创新高地。

活动在热烈交流中圆满落幕。北京药学会临床研究与转化专业委员会将持续联合京内三甲医院和科研院所开展专题对接，为首都医药高质量发展提供坚实支撑。

北京药学会临床研究与转化专委会供稿

2025年3月28日